Надежда по имени BNT162b2

Самый обнадеживающий результат продемонстрировала на третьей, решающей стадии клинических испытаний вакцина BNT162b2 немецкой компании BioNTech и ее американского партнера фармацевтического концерна Pfizer. В США вопрос о ее допуске к применению рассматривают уже в ноябре.

Вакцина требует особых условий хранения: –70 градусов / uzreport.news

Европейское агентство лекарственных средств (EMA), скорее всего, решит вопрос о допуске вакцины BNT162b2 до конца года. В ходе клинических испытаний, когда препарат в разобщенном (рандомизированном) порядке проверяется на широком круге пациентов, прививки получили около 44­ тыс. человек в разных странах. Доказанная эффективность – 95% (поначалу говорили о 90%). Иммунная защита в виде специфических антител возникает в течение недели после повторной прививки, которая производится через три недели после первой. Побочные действия зарегистрированы в 20% случаев – исключительно в виде небольшого повышения температуры. Ничего опасней легкого жара на следующий день после прививки с вакциной BNT162b2 не связано.

Бундесканцлер ФРГ Ангела Меркель, отличающаяся особой осторожностью в предсказаниях, заговорила о вакцинации как о решенном деле. Сроки пока не называются, но она словно бы невзначай обмолвилась, что «мы никого не будем принуждать к вакцинации», и тем не менее можно надеяться на быстрое достижение уровня 60–70% привитого населения, после чего все ограничения, продиктованные пандемией (карантин, ношение масок, корона-тестирование и прочее), можно будет наконец отменить.

Министр здравоохранения Йенс Шпан тоже делает взвешенный прогноз: в Германии вакцину начнут применять самое позднее в первом квартале будущего года. Но чувствуется, что у министра припрятан туз в рукаве. Возможно, что он будет предъявлен в предрождественские недели: начало вакцинации еще до истечения «проклятого» 2020 года.

Академия наук Leopoldina уточнила порядок вакцинации: сначала группы риска, особенно медицинские работники и беременные женщины, все остальные на втором этапе. Делается ставка на дисциплинированность населения и на саморегуляцию процесса. Так, создается единая всегерманская телефонная служба, позвонив в которую и обозначив свою ситуацию, можно будет получить индивидуальное назначение на прививку, с учетом приоритетности, наличия вакцины и прочих факторов. Это позволит избежать «толкучки» во врачебных практиках.

Вакцина создана в исторически кратчайший срок в рамках проекта Lightspeed («Скорость света»). Руководство BioNTech калькулирует объемы сбыта: до конца года в США, Германию и другие страны будет продано до 50 млн доз вакцины, а в будущем году не менее 1,3 млрд. Один из фондов, действующих при Всемирной организации здравоохранения, гарантирует дотации для менее платежеспособных стран, чтобы вакцина была доступной и для них. На основе дотаций установлены два уровня льготных цен. Так, Израиль будет покупать вакцину дешевле, чем США, а Бразилия – еще дешевле. Неизвестно, войдет ли в число льготников Россия, которая сама намерена заработать около 75 млрд долларов на продаже своей вакцины, пишут «Ведомости».

Кстати, немецко-американскую вакцину изготовить проще, быстрее и дешевле, чем российскую, но условия хранения и перевозки сложнее и дороже.

Испытания BNT162b2 продлятся еще не менее двух лет. Так, необходимо проверить, дает ли прививка гарантию более мягкого протекания болезни в том случае, если основная цель вакцинации не достигнута и антитела в организме не выработаны. Напомним, BNT162b2 эффективна в 95% случаев. Но что происходит у оставшихся пяти процентах, которые не входят в эту победную долю? Что, если привитый пациент все же заболел?

Для ответа на этот вопрос пока мало клинических материалов. Из 44 тыс. привитых заболели только 94 человека. Для репрезентативных заключений необходимо на порядок больше. Но чем надежней защита – тем дольше придется ждать.

Елена Шлегель

Комментарии

Комментариев

Подписаться на Московскую немецкую газету




e-mail (обязательно)